Điều chế thuốc mỡ bằng nhũ tương chưa có sẵn

0
353
  • Điều kiện áp dụng:

    Dược chất: Có thể ở trạng thái lỏng hoặc rắn nhưng hòa tan được trong nước hoặc dầu trong thành phần nhũ tương.                                                                                                                                                                  Tá dược: Các nhũ tương hoàn chỉnh                                                                                                                      Thuốc mỡ tạo thành được gọi là kem, có cấu trúc kiểu nhũ tương N/D hoặc D/N.

  • Các giai đoạn:

    Hòa tan các dược chất, chất nhũ hóa, chất phụ trong pha dầu hoặc pha nước,tùy theo tính chất của các chất.  Sau đó, đun tương dầu khoảng 65-70°C, tướng nước cao hơn vài độ, cho tướng nước và tương dầu hoặc ngược lại tùy thuộc vào loại nhũ tương tạo thành N/D hay D/N. Khuấy trộn trong thiết bị thích hợp cho tới khi nguội và thu được nhũ tương đồng nhất, đóng hộp hoặc tuýp.

Tương dầu Đun nóng 65 – 70°c
Tương nước Đun nóng 70 – 75°c.

Dược chất và chất phụ (nhũ hóa, bảo quản, ổn định) Hòa tan trong,khuấy trộn,làm đồng nhất

Ị————— ► Kiểm nghiệm bán thành phẩm

Đóng lọ hoặc tuýp.Kiểm nghiệm thành phẩm..Đóng gói.Sơ đồ tóm tắt quy trình sản xuất thuốc mỡ nhũ tương

 Một số ví dụ:

Rp: Epherdin hydroclorid                          0,6g

Benzocain l,2g
Dầu lạc thô 12g
Acid stearic 6g
Alcol cetylic 6g
Triethanolamin 6g
Nước tinh khiết vđ 60ml
M.f.Cream.
Tiến hành:

Epherdin hydroclorid

  • Đun chảy acid stearic và alcol cetylic trên cách thủy, cho dầu lạc vào khuấy đều, hòa tan benzocain, giữ nhiệt độ 65 – 70°c.
  • Hòa tan triethanolamin trong khoảng 30ml nước tinh khiết, đun nóng khoảng 70-75°C.
  • Cho tương dầu vào tương nước, khuấy trộn cho tới khi nguội.
  • Hòa tan epherin hydroclorid vào lượng nước còn lại, cho vào hỗn hợp trên, tiếp tục khuấy trộn cho tới khi đồng nhất.
Biệt dược Voltarene Emugel

Thành phần:
Diclofenac (muối diethylamoni) l,16g
(tương ứng với lg dicloíenac)
Tá dược nhũ tương vừa đủ 100g

Tá dược: Diethylamin (DEA), carbopol 934, cetomacrogol 1000, alcol isopropylic, dầu paraíìn, propylen glycol, nước tinh khiết, chất thơm.

 

Voltarene Emugel

Thành phần tá dược bao gồm gel carbopol trong hỗn hợp tá dược thân nước (propylen glycol, nước tinh khiết) được trung hòa bằng D.E.A. Pha dầu gồm: Dầu paraíin

Chất nhũ hóa là cetomacrogol 1000 (PEG 1000 monocetyl ether) tan trong nước cho nhũ tương kiểu D/N.

Biệt dược Halog (hoặc Halog – N) cream.

Thành phần:

HALOG cream                      HALOG-N cream

Halcinonid                                            0,lg                                              0,lg

Neomycin suỉíat                                      –                                                0,25g

Tá dược nhũ tương vđ                         100 g                                           100 g

Tá dược: Glycerol stearat, alcol cetylic, myristil stearat, izopropyl palmitat, tween 60, propylen glycol, nước tinh khiết, chất thơm vừa đủ.

Thành phần: Flucinar cream Flucinar-N cream
Fluocinolon acetonid 0,025 g 0,025g
Neomycin sulíat
(ứng vối neomycin base) 0,30 g
Tá dược nhũ tương vđ 100g lOOg
Tá dược: Acid stearic, sorbitan monostearat, sorbitan monooleat, tween 60, propylen glycol, nước tinh khiết, thủy ngân phenyl nitrat 0,002%.

 

Halog cream

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here